2013年1月4日，FDA發(fā)布了針對(duì)食品工廠的危害分析和以風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ)的預(yù)防控制（“HARPC”）法規(guī)提案，該提案是食品安全現(xiàn)代化法案（“FSMA”）要求FDA在一年以前就該發(fā)布的，FDA整整延遲了一年才最終發(fā)布。HARPC是一套針對(duì)食品安全問(wèn)題發(fā)布的新政策，其實(shí)是基本復(fù)制了HACCP條例。HACCP條例以前只適用于海產(chǎn)和果汁企業(yè)，現(xiàn)在的HARPC條例幾乎適用于其它所有的食品行業(yè)。FDA現(xiàn)在發(fā)布了這項(xiàng)新提案，并希望公眾在2013年5月16日之前給予評(píng)論。

HARPC適用于幾乎所有FDA要求注冊(cè)的食品工廠，只有少許例外。該HARPC提案不出我們意外，果然看起來(lái)和HACCP法規(guī)很像，要求食品工廠建立書(shū)面食品安全體系并按體系實(shí)施，做好日常記錄。

然而，令人沒(méi)有想到的是，提案還要求食品工廠必須建立并實(shí)施產(chǎn)品召回體系。這是FDA首次強(qiáng)制要求食品工廠實(shí)施某項(xiàng)措施。FSMA賦予了FDA巨大的權(quán)利，當(dāng)FDA要求食品工廠召回不安全產(chǎn)品而工廠并不愿意執(zhí)行時(shí)，FDA現(xiàn)在有權(quán)利對(duì)這些不安全食品進(jìn)行強(qiáng)制召回。這項(xiàng)要求工廠提前制定召回計(jì)劃的政策，體現(xiàn)了FDA想要實(shí)施其快速?gòu)?qiáng)制召回政策的意愿。

（1）工廠的規(guī)模

（2）FDA對(duì)“小型企業(yè)”和“微型企業(yè)”的定義

（3）FDA什么時(shí)候發(fā)布最終版本的HARPC法規(guī)。FDA在接下來(lái)的120天內(nèi)會(huì)接受公眾的評(píng)論，120天后，FDA將會(huì)發(fā)布最終版本的HARPC法規(guī)。

非“微型企業(yè)”和“小型企業(yè)”必須在最終法規(guī)發(fā)布后的60天開(kāi)始實(shí)施這項(xiàng)政策。現(xiàn)在小型企業(yè)的定義是雇員低于500人的企業(yè)，這些企業(yè)必須在最終法規(guī)發(fā)布后的兩年內(nèi)合規(guī)。現(xiàn)在對(duì)微型企業(yè)還沒(méi)有明確的定義，但是大約是指年銷售額低于100萬(wàn)美金的企業(yè)，這些企業(yè)需要在最終法規(guī)發(fā)布后的三年內(nèi)合規(guī)。

根據(jù)情況來(lái)看，很有可能大部分企業(yè)都將有2年的時(shí)間來(lái)符合HARPC的規(guī)定。FDA雖然剛剛發(fā)布了這項(xiàng)提案，但是明智的企業(yè)應(yīng)該從現(xiàn)在就開(kāi)始著手準(zhǔn)備，避免在合規(guī)截止日時(shí)提供不出資料。