GMP認(rèn)證咨詢
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GMP認(rèn)證在中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的情況:
? 1982年 中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)公司制定《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》
? 1985年《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范指南》? 1988年衛(wèi)生部頒布了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
? 1989年衛(wèi)生部頒布了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》
? 1990年《GMP實(shí)施細(xì)則》
? 1991年衛(wèi)生部頒布了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》
? 1998年成立了國(guó)家藥品管理局,并于:
? 1999年重新頒布了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
? 2005年對(duì)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》進(jìn)行了修訂。
? 2007年衛(wèi)生部頒布了《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生管理辦法》
? 目前化妝品生產(chǎn)企業(yè)的管理由衛(wèi)生部轉(zhuǎn)到食品藥品管理局(SFDA)
? 化妝品生產(chǎn)企業(yè)需要辦理生產(chǎn)許可證和衛(wèi)生許可證。
? 目前化妝品生產(chǎn)企業(yè)統(tǒng)一歸口至FDA;生產(chǎn)許可證和衛(wèi)生許可證即將二證合一 。
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