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GMP認(rèn)證對(duì)企業(yè)各部門的要求

人氣:3213發(fā)表時(shí)間:2020-09-23

GMP認(rèn)證實(shí)際上就是質(zhì)量驗(yàn)廠。是針對(duì)化妝品、食品方面等的一個(gè)質(zhì)量驗(yàn)廠。下面來(lái)看看怎么應(yīng)對(duì)。


一、利器控制 

1、使用有膠柄或膠套且不易折斷的利器,每天進(jìn)行收發(fā),收發(fā)記錄必須完整;

2、刀片不用分大小,統(tǒng)一寫刀片;

3、車間內(nèi)利器必須系在工作臺(tái)面上;

4、斷的利器要有記錄;

5、利器的總數(shù)量是要對(duì)得上(帳目上不能有出入);

6、每月盤存一次;

7、所有的現(xiàn)場(chǎng),不可出現(xiàn)零碎的利器。各未直接使用到利器的部門,利器必須得到控制,不可在貴部門發(fā)現(xiàn)利器(如在地面上有利器、有利器在窗戶等現(xiàn)象)。


二、蟲(chóng)害控制 

1、第三方的記錄、合同等資料要保存完整;

2、滅蚊燈,各車間(含倉(cāng)庫(kù))主要進(jìn)出口要安裝(如不夠數(shù),可考慮借用餐廳的);

3、所有的滅蟲(chóng)燈編號(hào),依編號(hào)作檢查記錄;

4、蟲(chóng)害控制設(shè)施圖要繪制;

5、人員作蟲(chóng)害控制,此人必須熟悉相關(guān)文件的規(guī)定;

6、蟲(chóng)害分析報(bào)告。


三、異物及化學(xué)品控制 

1、珠寶必須控制;

2、玻璃必須控制,不能看到破爛的窗戶;

3、飲水杯等私人用品,不可放于生產(chǎn)或倉(cāng)庫(kù)內(nèi);

4、化學(xué)品必須標(biāo)識(shí),并要有相應(yīng)的MSDS

5、化學(xué)品必須集中管理;

6、所產(chǎn)生的記錄,必須按評(píng)按文件規(guī)定作。


四、環(huán)境衛(wèi)生 

1、蜘蛛網(wǎng),全廠必須完全地處理;墻面(含窗戶)需掃干凈,不可有明顯的蜘蛛網(wǎng)或蜘蛛在墻面上天花板同墻面的要求一樣,不可有明顯的蜘蛛網(wǎng)或蜘蛛在天花板;

2、各部門地面需清掃并拖干凈,用消毒水拖,但地面不可有積水;

3、場(chǎng)地內(nèi)的機(jī)器設(shè)備,要做到一塵不染;

4、所有的垃圾箱或桶必須干凈,并標(biāo)識(shí),且不滿載。

5、個(gè)人衛(wèi)生衛(wèi)、車間衛(wèi)生、廠區(qū)衛(wèi)生必須進(jìn)行,并作好相關(guān)的記錄;


五、培訓(xùn) 

1、新制訂了一系列GMP文件,要進(jìn)行員工培訓(xùn)。


六、事故、模擬召回

1、已建立了文件,須模擬進(jìn)行一次。

七、其它事項(xiàng)

1、所有人員工衣、帽子必須戴,并且頭發(fā)要卷放到帽子里面;

2、機(jī)器設(shè)備維修時(shí),產(chǎn)品要保護(hù)好;

3、清潔工具歸類擺放,不可把清潔生產(chǎn)車間的清潔工具,放在衛(wèi)生間內(nèi);

4GMP標(biāo)識(shí)操作;

5、各車間人員,不要串部門,要戴廠證;

6、進(jìn)入其他車間時(shí),要登記;

7、擺放在生產(chǎn)車間的成品,要標(biāo)識(shí)好,應(yīng)盡快入倉(cāng);

8、所有的物料必須擺放整齊,并標(biāo)識(shí)好;

9、生產(chǎn)車間及倉(cāng)庫(kù)人員上班期間必須穿拖鞋,

10、所有外來(lái)人員進(jìn)入工廠生產(chǎn)車間時(shí),必須進(jìn)行登記。