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電子煙GMP 820認(rèn)證介紹,《電子煙管理辦法》內(nèi)容及辦理認(rèn)證所需材料

人氣:726發(fā)表時(shí)間:2024-09-04

        電子煙認(rèn)證GMP 820簡(jiǎn)介
        FDA首次批準(zhǔn)電子煙合法銷售,亞馬遜等境外電商企業(yè)要想上線銷售。均需許可取得GMP 820認(rèn)證。GMP 820,即美國(guó)醫(yī)療器械GMP認(rèn)證QSR820良好生產(chǎn)規(guī)范(21CFR820標(biāo)準(zhǔn)),也有人把其叫做QSR820認(rèn)證。
        《電子煙管理辦法》主要內(nèi)容:
        一、明確電子煙定義和監(jiān)管對(duì)象;
        二、對(duì)電子煙生產(chǎn)、批發(fā)和零售主體實(shí)行許可證管理,電子煙許可證管理不新設(shè)行政許可種類,僅在煙草專賣生產(chǎn)、批發(fā)和零售許可證的許可范圍中增加相應(yīng)條目;
        三、對(duì)電子煙銷售實(shí)行渠道管理,建立電子煙交易管理平臺(tái),規(guī)范電子煙銷售方式;
        四、對(duì)電子煙產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行全程管理,建立電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)和跟蹤追溯機(jī)制;
        五、對(duì)電子煙運(yùn)輸和進(jìn)出口依法實(shí)施監(jiān)管。
        電子煙GMP 820認(rèn)證企業(yè)應(yīng)辦理需要準(zhǔn)備材料:
        1、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(英文)
        2、產(chǎn)品電原理圖
        3、關(guān)鍵元部件或原材料清單(請(qǐng)選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品)
        4、樣品
        5、產(chǎn)品的型號(hào)和參數(shù)